Esperanzador avance de una vacuna contra el alzhéimer

Walter Schmidt y  Frank Mattuer , doctores cofundadores de Affiris 

La  empresa de biotecnología austríaca Affiris anunció anteayer resultados positivos de un ensayo de fase II en su vacuna terapéutica contra el alzhéimer, AD02. En total, 332 pacientes fueron tratados en un ensayo clínico multicéntrico internacional en cinco grupos de estudio diferentes, y más del 85% completaron el estudio.

El ADO4 es un compuesto patentado que según asegura  el comunicado de prensa de Affiris puede ser el primer medicamento que demuestra su efectividad en biomarcadores. Tras el tratamiento con ADO4, se obtuvó una modificación de la enfermedad durante al menos 18 meses en el 47% de los pacientes tratados, siendo este efecto beneficioso más eficaz con pacientes en la fase temprana de la enfermedad. Una correlación estadísticamente significativa quedó demostrada tanto en el resultado funcional/cognitivo como en el volumen del hipocampo. En este enlace se puede ver la grabación de la rueda de prensa en la que el Dr. Walter Schmidt, cofundador de Affiris, informa detalladamente de los resultados de la investigación. 

Ahora solo cabe esperar que estos resultados tan positivos puedan ser confirmados  por otros estudios con mayor número de personas que puedan dar una mejor idea de las verdaderas posiblidades de esta vacuna potencial. 

Una vacuna contra el azhéimer comienza a ensayarse en humanos

Tras superar la fase de experimentación animal, la Agencia Española del Medicamento autorizó en septiembre de 2013 las pruebas en personas de ésta vacuna , desarrollada por la empresa Araclon Biotech para evaluar su tolerabilidad y seguridad, tal y como ha informado su director científico, Manuel Sarasa, durante la reciente inauguración de la nueva sede de la empresa en Zaragoza.

En esta nueva fase, de carácter muy preliminar, un estudio ciego, analizará, no su efectividad, sino la tolerancia de la vacuna ABvac40 con dieciséis pacientes que están en el estado más leve de la enfermedad y otros ocho que reciben un placebo. El ensayo clínico está coordinado por la Fundación ACE, bajo la supervisión de la neurologa Mercé Boada. y su mecanismo de acción consiste en inmunizar a la masa neuronal del péptido β-amiloide 40 y 42 que, como ya es sabido, está implicado en el desarrollo de la enfermedad provocando degeneración neuronal en los cerebros de los pacientes afectados.

Durante la siguiente fase ,cuyo inicio podría tener lugar a finales de 2015, se probarán diferentes dosis, en función de si a los que se ha inyectado la vacuna se les ha estimulado el sistema inmunitario o no, y se elaborarán varios protocolos, en este caso lo ideal- según Sarasa- sería con personas asintomáticas ya que este científico no cree que el alzhéimer pueda ser curable una vez ha manfestado sus síntomas. A esta fase, que normalmente dura no menos de dos años, le seguirá otra, de alrededor de tres años, y a continuación podría -si todo va bien registrarse la vacuna.

La nueva sede de Araclon Biotech, de la que es propietaria en su mayor parte, la multinacional Grifols con sede central en Barcelona, cuenta con 28 profesionales cuya actividad investigadora se concentra en el desarrollo de nuevas terapias y métodos de diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas, principalmente el alzhéimer.

Autorizado el inicio del ensayo clinico en fase I de la vacuna de Araclon Biotech

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de España, ha autorizado el inicio del ensayo clínico en fase I de la vacuna ABvac40 para pacientes con alzhéimer leve o moderado.

En esta fase I no se evalúa su efectividad  sino exclusivamente la tolerabilidad y seguridad de la vacuna basada en la inmunización contra el péptido beta-amiloide. 

Así lo ha comunicado Grifols a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), tras conocer la autorización de la nueva vacuna desarrollada por Araclón Biotech, una empresa participada mayoritariamente por el grupo catalán Grifols y dedicada a la investigación y desarrollo de terapias y métodos de diagnóstico de enfermedades degenerativas, centrada actualmente en la enfermedad de Alzheimer.

El medicamento ha sido desarrollado por Manuel Sarasa, director científico de Araclon Biotech y catedrático de anatomía de la Universidad de Zaragoza, y su equipo. Su objetivo es conseguir la inmunización contra las proteínas tau y beta-amiloides 40 y 42, que en las personan afectadas se acumulan en el cerebro y provocan la destrucción de las neuronas..

El desarrollo de la vacuna forma parte de una de las tres líneas de investigación que el grupo Grifols mantiene abiertas para abordar de forma integral la enfermedad de alzhéimer. Las otras vertientes abordan la validación de un kit de diagnóstico temprano de la enfermedad y el tratamiento con medicamentos biológicos derivados del plasma.

Actualmente existen tres vacunas contra el alzhéimer que se encuentran en ensayo clínico. La ABvac40 sería la cuarta y es considerada una de las más prometedoras, aunque todavia tiene que demostrarlo según declaraciones del neurólogo Guillermo García Ribas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y coordinador del grupo de conductas y demencias de Sociedad Española de Neurología (SEN).