Tras superar la fase de experimentación animal, la Agencia Española del Medicamento autorizó en septiembre de 2013 las pruebas en personas de ésta vacuna , desarrollada por la empresa Araclon Biotech para evaluar su tolerabilidad y seguridad, tal y como ha informado su director científico, Manuel Sarasa, durante la reciente inauguración de la nueva sede de la empresa en Zaragoza.
En esta nueva fase, de carácter muy preliminar, un estudio ciego, analizará, no su efectividad, sino la tolerancia de la vacuna ABvac40 con dieciséis pacientes que están en el estado más leve de la enfermedad y otros ocho que reciben un placebo. El ensayo clínico está coordinado por la Fundación ACE, bajo la supervisión de la neurologa Mercé Boada. y su mecanismo de acción consiste en inmunizar a la masa neuronal del péptido β-amiloide 40 y 42 que, como ya es sabido, está implicado en el desarrollo de la enfermedad provocando degeneración neuronal en los cerebros de los pacientes afectados.
Durante la siguiente fase ,cuyo inicio podría tener lugar a finales de 2015, se probarán diferentes dosis, en función de si a los que se ha inyectado la vacuna se les ha estimulado el sistema inmunitario o no, y se elaborarán varios protocolos, en este caso lo ideal- según Sarasa- sería con personas asintomáticas ya que este científico no cree que el alzhéimer pueda ser curable una vez ha manfestado sus síntomas. A esta fase, que normalmente dura no menos de dos años, le seguirá otra, de alrededor de tres años, y a continuación podría -si todo va bien registrarse la vacuna.
La nueva sede de Araclon Biotech, de la que es propietaria en su mayor parte, la multinacional Grifols con sede central en Barcelona, cuenta con 28 profesionales cuya actividad investigadora se concentra en el desarrollo de nuevas terapias y métodos de diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas, principalmente el alzhéimer.
